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Pesticides: the Criteria to Identify Endocrine Disruptors.

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Current Status

O n April 20, 2018, the European Commission published  the criteria to identify endocrine disrupting properties in plant protection products, in the Official Commission Regulation 2018/605, containing Journal. The criteria will apply starting on October 20, 2018. This ends a multi-year process by the Commission to move the criteria forward.

Background

I n June 2016, the European Commission (EC) published a draft legal act under the Plant Protection

Products legislation (1107/2009)[1], which sets the criteria to identify endocrine disruptors. The EC’s proposal takes a hazard-based approach, as it does not require information on a substance’s potency, exposure, or other risk-based assessment factors to identify it as an endocrine disruptor. This proposal also included a derogation, which is allowing the setting of maximum residue levels (MRLs) and import tolerances for substances identified as endocrine disruptors, if there is negligible risk of exposure to humans.

Although the original Commission proposal included both the criteria for identifying endocrine

disruptors and the derogation for use, the Commission separated the proposal in December 2016 and presented the criteria and the derogation as two separate acts. In a later stage, the Commission only presented the proposal for the ED criteria without the derogation.

The Commission presented a new draft regulation late 2017, leaving out a controversial paragraph for substances controlling targeted organisms other than vertebrates, after objections by the European Parliament. On December 13, 2017, the PAFF committee adopted the Regulation to identify endocrine disrupting properties under Regulation (EC) No 1107/2009 (on Plant Protection Products).

The Commission reminded the Committee that it would come forward again with a technical amendment to a derogation under the Plant Protection Products Regulation, once the draft criteria were adopted. Following the Member State experts’ approval in December, the Commission sent the draft

Regulation to the European Parliament and the Council for 3 months of scrutiny until April 9, 2018 in order to examine the draft measure and raise any objections (comitology procedure with scrutiny).

The Commission then officially adopted the criteria, since neither the Parliament, or Council raised

objections. The criteria will apply to the active substance evaluations that are ongoing. There are many substances where the re-evaluation dossier has been submitted but a decision has not been taken. The Commission wants these evaluations to be updated to take the criteria into account.

EFSA and ECHA Guidance Document

EFSA and ECHA are preparing a joint Guidance document related to the implementation of the criteria,

[1] On June 15, 2016, the European Commission presented two draft measures outlining scientific criteria to identify endocrine disruptors (EDs) under the Plant Protection Products Regulation (1107/2009) as well as for the Biocidal Products Regulation (528/2012), using the World Health Organization (WHO) definition for EDs as a basis.

which will be finalized before the criteria go into implementation. According to the European Chemical

Agency (ECHA) and the European Food Safety Authority (EFSA), the guidance document will be

available in June 2018 when the criteria for biocides become applicable.

Technical Amendment to the Derogation
T he Commission previously indicated that it would discuss the amendment to the derogation again after the adoption of the criteria, but it is still unclear when and how this will happen.

For substances which are identified as endocrine disruptors, a derogation for use may be possible if there is negligible risk of exposure to humans (this amends the previous legislation that stated the derogation is only possible if there is negligible exposure) or if the substance is indispensable for agriculture. This derogation proposal would theoretically allow the setting of maximum residue levels (MRLs) and import tolerances.

However, this kind of “regulation by derogation” is still likely to significantly disrupt trade

of agricultural products

Potential Trade Impact

According to an industry study, approximately $6,3 billion of U.S. exports to the E.U. of agricultural commodities could be affected by this policy change.

The largest effects would be in exports of nuts/almonds ($2.4 billion), soybeans and groundnuts ($2 billion) and wheat ($208 million). Inclusion of processed food and feed products from these commodities would increase the potential effect to $4.8billion. This issue is of major concern to the EU’s trading partners.

Source  – GAIN Report:E18028; 

Approved By:Lisa Allen

Prepared By:Tania De Belder

7 consigli per chi vuole esportare

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S ono sette i consigli che volevo dare alle imprese agroalimentari (e non) che vogliono iniziare ad esportare all’estero, e che, in base alla mia esperienza nel settore alimentare nell’ambito della commercializzazione globale, potrebbero trarre vantaggio nel conoscere queste buone pratiche, generalmente ritenute valide. Ecco i 7 aspetti che non devono essere tralasciati e cosa occorre fare.

  1. Valutazione preliminare dell’azienda nella sua globalità, intenso in senso strategico. Ovvero, riflettete bene sul fatto se conviene o meno esportare all’estero, perché non sempre è una buona scelta e neanche è obbligatorio farlo solo perché si sente dire che sia remunerativo. Chiedetevi: “il mercato a cui voglio vendere il mio prodotto, è interessante nell’ottica del medio e lungo periodo?” Questo occorre valutarlo anche a fronte degli investimenti che probabilmente dovrò fare per adeguare l’organizzazione aziendale e la sua infrastruttura al nuovo mercato.
  2. Valutazione del prodotto in sé. Questo aspetto deve essere considerato in relazione al falso mito del Made in Italy. Mi riferisco alla credenza che, siccome il nostro prodotto è Made in Italy, allora si vende da solo. Questo non è assolutamente vero.Non c’è questa correlazione diretta. Anche in questo caso, occorre affrontare con impegno e pianificazione il nuovo mercato. Spesso va ripensato il packaging o il modo di presentare il prodotto per adeguarlo ai nuovi clienti.
  3. Valutazione del ritorno degli investimenti in termini di tempo. Occorre considerare che gli investimenti fatti per l’acquisizione di un nuovo mercato, come quello estero, necessitano di un determinato lasso di tempo per poterne apprezzare i risultati. Per questa ragione consiglio di tener bene in mente il fattore tempo in ottica di fluidità di cassa, aspettative e pianificazione.
  4. Organizzazione delle risorse aziendale e umane. Un altro aspetto importante, specie perché viene spesso sottovalutato, è la valutazione attenta in merito all’eventuale e probabile adeguamento delle risorse aziendali, intese sia come infrastruttura che come risorse umane. Su quest’ultimo aspetto voglio sottolineare che non è sufficiente avere qualcuno in azienda che conosca semplicemente la lingua straniera utile ai fini dell’esportazione, ma occorrono risorse qualificate per poter dialogare con il mercato di riferimento. Troppo spesso si fa l’errore di “prendere lo stagista” con l’inglese e pensare di aver risolto tutto. Non è così! La figura del commerciale estero, deve essere una figura qualificata.
  5. Valutazione degli investimenti in Marketing e Promozione. In genere, la voce di spesa più alta in termini di investimento è rappresentata (o dovrebbe esserlo) dagli investimenti in promozione e marketing, inteso come l’insieme di attività per farsi conoscere all’estero e per crearsi il nuovo mercato.
  6. Logistica. Un altro aspetto determinante nella conquista di un mercato estero è l’organizzazione della Logistica. Non bisogna pensare che una volta che si hanno “le commesse” e gli ordini di vendita, il lavoro sia finito qui. Occorre pensare bene ad un servizio di logistica che ci metta in collegamento con il nostro cliente che potrebbe distare da noi diverse migliaia di chilometri. Pertanto è necessario adeguare il nostro servizio di Logistica, organizzarsi in torno ad esso e essere pronti a supportarne le spese.
  7. Forme di pagamento a tutela della vendita.  Un altra buona pratica da adottare quando si esportano beni all’estero, specie fuori dal mercato comune europeo, è quello di tutelare la vendita con adeguate forme di pagamento. Vendere dentro l’Unione Europea tecnicamente non è esportazione ed in questo ambito si è meglio tutelati. Questo suggerimento diventa molto più importante nelle esportazione extra-UE.

Spero che questi 7 consigli siano stati utili, al netto della loro genericità.

The Secret of the question. Behind a risk analysis.

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El secreto para la creación de un buen sistema calidad o de seguridad alimentaria es sencillamente ponerse buenas preguntas y proceder con este método de “hacerse buenas preguntas” a lo largo de su implementación.

 

Según el libro de Escritor Italiano –  Umberto Galimberti  – en el libro : “El secreto de las preguntas”:

Preguntas mal formuladas determinan  una visión equivocada de la realidad, una visión del mundo que no está adecuada para analizar y entender la realidad, y las empresas están en la realidad, no están fuera de la realidad.

¿Por qué es importante la capacidad de hacer preguntas correctas en el contexto de los sistemas de gestión?

En la aplicación de normas de calidad, sobre todo en la nueva norma ISO 9001: 2015 pero también otras normas, debemos analizar críticamente fases y procesos. Al fin y al cabo, tenemos que hacernos preguntas y contestarlas correctamente. En el caso de la aplicación de normas voluntarias, los requisitos nos vienen de las mismas normas. Y los estándares, normalmente, nos ponen buenas preguntas.

Esto nos pasa cuando hacemos un análisis de la Cadena de Valor de Porter , cuando hacemos un análisis de riesgo con el método APPCC o cuando preparamos un análisis DAFO.

Pero tanto más bajamos a nivel concreto, a nuestro especifico contexto, cuanto más necesitamos ponernos buenas preguntas, porque todos los métodos de análisis están dibujados a un nivel general y tanto el Responsable de Calidad como el Consultor, tienen que abordar los sistemas de gestión a un nivel de análisis peculiar, típico de la empresa objeto de razonamiento.

Creo que los consultores tienen esta tarea. No debemos simplemente cumplir con las normas escribiendo procedimientos, manuales, (que está bien,) sobre todos hay que responder a las preguntas y a las exigencias de nuestro cliente.  El objeto de un sistema de gestión es lograr la conformidad y la satisfacción del cliente.

Entonces la respuesta a estas exigencias debe ser en primer lugar una correcta formulación de la pregunta, para construir unos cimientos sólidos de conocimientos propios.

Una buena pregunta tiene que cumplir 3 condiciones indispensables:

  • Concisa: lenguaje sencillo y claro. Cualquier persona, incluso sin formación en nuestro campo debe entender la pregunta. Frases cortas y directas, nada de lenguaje pomposo y pretencioso. Eliminar los adjetivos.
  • Alcanzable: la pregunta debe tener respuesta posible y la recogida de datos para responderla debe ser viable,
  • Relevante: se debe responder a dicha pregunta argumentando los beneficios e impactos que produciría responderla: a nivel teórico, empírico y económico.

Por ejemplo, ¿como se aborda una pregunta en el contexto de un análisis de riesgo?

Un análisis de riesgo consta de 4 pasos.

  • Identificación del problema. ¿Cuál es el problema? ¿Que sustancia genera el riesgo, la intoxicación? ¿Como puedo medirla?  – por ejemplo Salmonela spp ..ausencia en 25 gramos.
  • Evaluación de la exposición – que es estimar la frecuencia o la cantidad de la sustancia a la que un determinado proceso está expuesto. O evaluar cuál es la frecuencia con la cual se manifiesta ese problema. ¿Cuantos casos de Salmonella por año o toneladas?
  • Evaluación del daño o de la toxicidad– Estimar la cantidad de la sustancia que genera daños o defectos y que tipo de daño o defecto. La simple presencia de Salmonela es inaceptable.
  • Caracterización del Riesgo. ¿Cuál es el riesgo que se puede presentar en el uso previsto? – En el ejemplo Riesgo de muerte o de grave daño para el consumidor.

Entonces la correcta pregunta es ¿como puedo eliminar el riesgo de salmonela identificado en producto de cuarta gama?

La pregunta no puede ser, como puedo reducir a un nivel aceptable el riesgo de salmonela. No existe un nivel aceptable, hemos dicho.

Bueno, esto es un ejemplo de cómo una buena pregunta puede influir en nuestra manera de lleva a cabo un análisis de riesgos. Un pequeño detalle que puede ser fundamental para la seguridad alimentaria.

The Agronomy Field Walking will be assisted by the radar

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This is an interview to Alessio Cantone, an international expert about radar application in agricolture. It seems that we should not wait for the future to have the technology that can help farmers and agronomists in the field walking: the monitoring operation to control the crop health . The radar technology is able to produce a specific risk maps so that you can also monitor the production into the greenhouses or tunnels.

Climate changes :Historic Drought Hits Bolivian Agricultural Production

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The world mostly agrees that something needs to be done about global warming and climate change. The first stumbling block, however, has been trying to get an agreement on a framework. In 1988, the Intergovernmental Panel on Climate Change (IPCC) was created by the United Nations Environment Programme (UNEP) and the World Meterological Organization (WMO) to assess the scientific knowledge on global warming. The IPCC concluded in 1990 that there was broad international consensus that climate change was human-induced. What has happened since then?

President Evo Morales has declared a state of emergency in November due to water shortages in large swaths of the country amid the worst drought in 25 years, making funds available to alleviate a crisis that has affected families and the agricultural sector.

This historic drought in Bolivia is causing water restrictions in households in the capital of La Paz and reducing grain and oilseed production output by 27 percent in 2016. Sources indicate the cause of the drought is a combination of global climate change and cyclical rains Rains returned to Santa Cruz in early November 2016 and the outlook for the crop season of the summer (January-March) of 2017 is positive. Total planted area is estimated at 1.5 million hectares of which 990,000 hectares is soybeans

The Mountain

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